卡非左米杂质14 CAS 3235-69-6

Carfilzomib Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3235-69-6
分子式C6H11NO3
分子量145.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非左米杂质14 Carfilzomib Impurity 14 CAS 3235-69-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3235-69-6 对应的卡非左米杂质14（Carfilzomib Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H11NO3，分子量 145.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卡非左米杂质14的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡非左米杂质14（Carfilzomib Impurity 14），CAS注册号 3235-69-6，化学式 C6H11NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 145.16 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡非左米杂质14表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括145.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，卡非左米杂质14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：卡非左米杂质14（Carfilzomib Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡非左米杂质14（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非左米杂质14
分子式C6H11NO3
分子量145.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，郭海燕. "一种卡非左米杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115468842 A, 授权公告日 2016-07-04.
  2. Mueller T C, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3451540 A1, 2022-01-24.
  3. Roberts E F, Schröder R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 14" [P]. US Patent, US 9873520 B2, 2024-08-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非左米杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 628, 5062-5086.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非左米杂质14 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 2426, (7), 3095-3098.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 14 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 2289, 9332-9354.

Related Carfilzomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...