帕罗西汀杂质N29 CAS 324024-00-2
Paroxetine Impurity N29
| CAS 号 | 324024-00-2 |
| 分子式 | C19H21NO3 |
| 分子量 | 311.37 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品帕罗西汀杂质N29（Paroxetine Impurity N29，CAS 324024-00-2），分子式 C19H21NO3，分子量 311.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比，帕罗西汀杂质N29的分子量为311.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C19H21NO3 的帕罗西汀杂质N29（CAS 324024-00-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 帕罗西汀杂质N29（C19H21NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，帕罗西汀杂质N29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕罗西汀杂质N29（Paroxetine Impurity N29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕罗西汀杂质N29 |
| 分子式 | C19H21NO3 |
| 分子量 | 311.37 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Hughes D C, Williams B T, Fischer A B. "一种帕罗西汀杂质N29的合成方法" [P]. US Patent, US 10656267 B2, 2022-09-15.
- 发明人林芳，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Paroxetine Impurity N29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113661434 A, 授权公告日 2024-05-03.
- Nowak P, Kowalski A, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Paroxetine Impurity N29" [P]. European Patent, EP 3010200 A1, 2015-05-05.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀杂质N29 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 866, 3172-3194.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀杂质N29 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1937, 7681-7711.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paroxetine Impurity N29 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1744, (6), 9646-9654.
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