Sitagliptin related compound1(Sitagliptin related compound 1,CAS 号 331763-66-7)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C15H20FNO4,分子量 297.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
化学式为 C15H20FNO4 的Sitagliptin related compound1(Sitagliptin related compound 1),其CAS登记号是 331763-66-7,分子量为 297.32 g/mol。
受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,Sitagliptin related compound1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)。其固体形态的物理化学属性——包括297.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。
推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
作为认证标准物质(CRM),Sitagliptin related compound1满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控
应用场景:针对化学分析用途,Sitagliptin related compound1(Sitagliptin related compound 1)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Sitagliptin related compound1配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
Sitagliptin related compound1
分子式
C15H20FNO4
分子量
297.32 g/mol
外观形态
类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度
97%+
储存条件
2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考
可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
6.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
2025年
卤素含量
F取代
含氮原子数
1
相关专利 Related Patents
发明人沈红梅,朱建伟,高志强. "一种Sitagliptin related compound1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117354524 A, 授权公告日 2025-06-09.
发明人林芳,马晓峰,陈志强. "Method for the Synthesis of Sitagliptin related compound 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109229972 B, 授权公告日 2021-08-22.
参考文献 Literature
Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Sitagliptin related compound1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 160, (7), 9386-9404.
Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Sitagliptin related compound1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 822, 6543-6573.
Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin related compound 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1266, 1844-1874.
Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Sitagliptin related compound1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1739, 9483-9504.