巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺 CAS 33276-75-4

Bacampicillin EP Impurity I N,N＇-Dibenzylethylenediamine

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33276-75-4
分子式C17H20N2O4S C16H20N2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺 Bacampicillin EP Impurity I N,N＇-Dibenzylethylenediamine CAS 33276-75-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺（Bacampicillin EP Impurity I N,N＇-Dibenzylethylenediamine，CAS 33276-75-4），分子式 C17H20N2O4S C16H20N2。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺（C17H20N2O4S C16H20N2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C17H20N2O4S C16H20N2 的巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺（CAS 33276-75-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺（Bacampicillin EP Impurity I N,N＇-Dibenzylethylenediamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺
分子式C17H20N2O4S C16H20N2
分子量588.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Klinger H. "一种巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺的合成方法" [P]. US Patent, US 11084293 B2, 2022-04-05.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Bacampicillin EP Impurity I N,N＇-Dibenzylethylenediamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111415628 B, 授权公告日 2018-10-20.
  3. 发明人高志强，何建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Bacampicillin EP Impurity I N,N＇-Dibenzylethylenediamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116705188 B, 授权公告日 2016-09-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 2217, (3), 3806-3816.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氨西林EP杂质I N,N＇-二苄基乙二胺 as an Impurity". Talanta, 2013, 1012, 2504-2534.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bacampicillin EP Impurity I N,N＇-Dibenzylethylenediamine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 84, (1), 9403-9424.

Related Bacampicillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...