红霉素杂质41 CAS 33275-72-8

Erythromycin Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33275-72-8
分子式C37H65NO11
分子量699.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

红霉素杂质41 Erythromycin Impurity 41 CAS 33275-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 33275-72-8 对应的红霉素杂质41（Erythromycin Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C37H65NO11，分子量 699.91。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，红霉素杂质41（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 红霉素杂质41（英文标识 Erythromycin Impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 33275-72-8，相对分子质量测定值为 699.91。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，红霉素杂质41表现为类白色至淡黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括699.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，红霉素杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，红霉素杂质41（Erythromycin Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取红霉素杂质41适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称红霉素杂质41
分子式C37H65NO11
分子量699.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Klinger H. "一种红霉素杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 9535966 B2, 2017-01-12.
  2. Davis P L, Schröder R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Erythromycin Impurity 41" [P]. US Patent, US 10530668 B2, 2022-04-17.
  3. 发明人何建平，徐明华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Erythromycin Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112696254 A, 授权公告日 2024-12-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 红霉素杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2219, (1), 2503-2511.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 红霉素杂质41 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1470, (6), 8689-8692.

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