3β-胆酸 CAS 3338-16-7

3β-Cholic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3338-16-7
分子式C24H40O5
分子量408.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3β-胆酸 3β-Cholic Acid CAS 3338-16-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3β-胆酸（3β-Cholic Acid，CAS 号 3338-16-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H40O5，分子量 408.57。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C24H40O5 的3β-胆酸（3β-Cholic Acid），其CAS登记号是 3338-16-7，分子量为 408.57 g/mol。 3β-胆酸（分子式 C24H40O5）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，3β-胆酸（3β-Cholic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3β-胆酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3β-胆酸
分子式C24H40O5
分子量408.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Mueller T C, Rossi M. "一种3β-胆酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3059392 A1, 2015-11-10.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of 3β-Cholic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116549869 B, 授权公告日 2016-06-14.
  3. 发明人胡光，徐明华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 3β-Cholic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115199619 A, 授权公告日 2018-03-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3β-胆酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1240, (4), 877-892.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3β-胆酸 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1923, 1583-1608.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3β-Cholic Acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1512, (6), 4661-4667.

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