CAS 335216-97-2

4-((Furan-2-ylmethyl)amino)-4-oxobutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号335216-97-2
分子式C9H11NO4
分子量197.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-((Furan-2-ylmethyl)amino)-4-oxobutanoic acid CAS 335216-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-((Furan-2-ylmethyl)amino)-4-oxobutanoic acid，CAS 号 335216-97-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11NO4，分子量 197.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 335216-97-2 对应的化合物（英文标识 4-((Furan-2-ylmethyl)amino)-4-oxobutanoic acid），化学式 C9H11NO4，相对分子质量 197.19。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-((Furan-2-ylmethyl)amino)-4-oxobutanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H11NO4
分子量197.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117160997 B, 授权公告日 2015-09-06.
  2. 发明人马晓峰，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of 4-((Furan-2-ylmethyl)amino)-4-oxobutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111117938 B, 授权公告日 2020-09-03.
  3. Park J H, Klinger H, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 4-((Furan-2-ylmethyl)amino)-4-oxobutanoic acid" [P]. US Patent, US 11349419 B2, 2023-09-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 859, (8), 4261-4288.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 2013, (10), 8484-8514.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-((Furan-2-ylmethyl)amino)-4-oxobutanoic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 725, 3040-3052.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1586, (1), 9381-9385.

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