CAS 338755-65-0

2'-Phenylspiro[chromane-3,5'-[1,3]dioxan]-4-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号338755-65-0
分子式C18H16O4
分子量296.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2'-Phenylspiro[chromane-3,5'-[1,3]dioxan]-4-one CAS 338755-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2'-Phenylspiro[chromane-3,5'-[1,3]dioxan]-4-one，CAS 号 338755-65-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H16O4，分子量 296.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C18H16O4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C18H16O4 的（2'-Phenylspirochromane-3,5'-1,3dioxan-4-one），其CAS登记号是 338755-65-0，分子量为 296.32 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2'-Phenylspiro chromane-3,5'- 1,3 dioxan -4-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H16O4
分子量296.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3721321 A1, 2019-09-04.
  2. 发明人刘建华，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of 2'-Phenylspiro[chromane-3,5'-[1,3]dioxan]-4-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112254811 A, 授权公告日 2015-06-07.
  3. 发明人冯建国，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 2'-Phenylspiro[chromane-3,5'-[1,3]dioxan]-4-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110836261 A, 授权公告日 2021-09-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1637, (5), 7442-7456.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1702, (7), 3767-3777.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2'-Phenylspiro[chromane-3,5'-[1,3]dioxan]-4-one Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 462, (7), 4573-4578.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 1955, (5), 85-90.

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