吲哚拉明EP杂质A CAS 3389-21-7

Indoramin EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3389-21-7
分子式C10H10BrN
分子量224.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚拉明EP杂质A Indoramin EP Impurity A CAS 3389-21-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚拉明EP杂质A（Indoramin EP Impurity A，CAS 号 3389-21-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10BrN，分子量 224.10。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

吲哚拉明EP杂质A（C10H10BrN）含有含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吲哚拉明EP杂质A（Indoramin EP Impurity A）的系统命名为吲哚拉明EP杂质A，CAS号 3389-21-7，分子量为 224.10 g/mol。 在定量分析中，吲哚拉明EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），吲哚拉明EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：吲哚拉明EP杂质A（Indoramin EP Impurity A，CAS 3389-21-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吲哚

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚拉明EP杂质A
分子式C10H10BrN
分子量224.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Klinger H, Hughes D C. "一种吲哚拉明EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11602949 B2, 2023-05-26.
  2. 发明人冯建国，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Indoramin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115665581 B, 授权公告日 2020-05-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚拉明EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 831, (10), 6604-6629.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚拉明EP杂质A as an Impurity". Food Chem., 2022, 1316, 919-928.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indoramin EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1748, (5), 4515-4519.

Related Indoramin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...