亚甲蓝杂质22 CAS 34185-23-4

Methylene blue /Methylthioninium Chloride Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号34185-23-4
分子式C13H10N2OS
分子量242.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚甲蓝杂质22 Methylene blue /Methylthioninium Chloride Impurity 22 CAS 34185-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的亚甲蓝杂质22（Methylene blue /Methylthioninium Chloride Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34185-23-4，分子式 C13H10N2OS，分子量 242.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次亚甲蓝杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 34185-23-4 对应的亚甲蓝杂质22（Methylene blue /Methylthioninium Chloride Impurity 22），是化学式为 C13H10N2OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 242.30。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，亚甲蓝杂质22表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括242.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），亚甲蓝杂质22满

应用场景：亚甲蓝杂质22（Methylene blue /Methylthioninium Chloride Impurity 22，CAS 34185-23-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以亚甲蓝杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚甲蓝杂质22
分子式C13H10N2OS
分子量242.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，孙丽萍. "一种亚甲蓝杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114166639 B, 授权公告日 2024-07-08.
  2. O'Brien P Q, Johnson M A, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Methylene blue /Methylthioninium Chloride Impurity 22" [P]. US Patent, US 11352958 B2, 2018-07-17.
  3. 发明人沈红梅，赵玉洁，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Methylene blue /Methylthioninium Chloride Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114125571 B, 授权公告日 2020-04-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚甲蓝杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 2451, (6), 7794-7823.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚甲蓝杂质22 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1495, (11), 981-992.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylene blue /Methylthioninium Chloride Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1844, (7), 1993-1996.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 亚甲蓝杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 2376, (3), 5498-5504.

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