苯溴马隆杂质24 CAS 342415-01-4

Benzbromarone Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号342415-01-4
分子式C18H16O3
分子量280.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质24 Benzbromarone Impurity 24 CAS 342415-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯溴马隆杂质24（英文名 Benzbromarone Impurity 24，CAS 342415-01-4）属于药物杂质对照品。分子式 C18H16O3，分子量 280.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，苯溴马隆杂质24（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯溴马隆杂质24（Benzbromarone Impurity 24）的系统命名为苯溴马隆杂质24，CAS号 342415-01-4，分子量为 280.32 g/mol。 苯溴马隆杂质24（C18H16O3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），苯溴马隆杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯溴马隆杂质24（CAS 342415-01-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质24
分子式C18H16O3
分子量280.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，徐明华. "一种苯溴马隆杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113512181 A, 授权公告日 2016-12-01.
  2. 发明人郑宇鹏，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115315523 A, 授权公告日 2020-07-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2464, 3459-3465.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2023, 2117, (10), 90-102.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzbromarone Impurity 24 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 2394, (1), 6710-6737.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯溴马隆杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 985, 1259-1272.

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