苯溴马隆杂质18 CAS 857537-46-3

Benzbromarone Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号857537-46-3
分子式C7H6Br2N2O2
分子量309.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质18 Benzbromarone Impurity 18 CAS 857537-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苯溴马隆杂质18(Benzbromarone Impurity 18,CAS 857537-46-3),分子式 C7H6Br2N2O2,分子量 309.94。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,苯溴马隆杂质18的分子量为309.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C7H6Br2N2O2 的苯溴马隆杂质18(CAS 857537-46-3),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H6Br2N2O2 的苯溴马隆杂质18结构特征,其分子内含酰胺类,羧酸类,含羟基,含醚键,含溴取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 309.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,苯溴马隆杂质18(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景:苯溴马隆杂质18(Benzbromarone Impurity 18,CAS 857537-46-3)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质18
分子式C7H6Br2N2O2
分子量309.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Lefèvre J P. "一种苯溴马隆杂质18的合成方法" [P]. European Patent, EP 3075059 A1, 2020-07-10.
  2. 发明人罗永刚,黄志刚,周伟. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109216409 A, 授权公告日 2021-07-18.
  3. 发明人刘建华,罗永刚,朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Benzbromarone Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111695426 A, 授权公告日 2018-08-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1418, 537-549.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质18 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 706, (2), 3560-3581.

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