索利那新杂质30 CAS 34583-34-1

Solifenacin Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34583-34-1
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索利那新杂质30 Solifenacin Impurity 30 CAS 34583-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的索利那新杂质30（Solifenacin Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34583-34-1，分子式 C7H13NO，分子量 127.18。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

索利那新杂质30的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 索利那新杂质30（Solifenacin Impurity 30），CAS注册号 34583-34-1，化学式 C7H13NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 127.18 g/mol。 依据分子式为 C7H13NO 的索利那新杂质30结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 127.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，索利那新杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索利那新杂质30（CAS 34583-34-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取索利那新杂质30适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索利那新杂质30
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，李文辉，何建平. "一种索利那新杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112109725 B, 授权公告日 2021-08-25.
  2. 发明人周伟，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Solifenacin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108304215 B, 授权公告日 2017-01-18.
  3. 发明人李文辉，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Solifenacin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111105684 A, 授权公告日 2023-10-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索利那新杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1815, 5450-5457.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索利那新杂质30 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 2290, (5), 2037-2065.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solifenacin Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1320, 8848-8862.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索利那新杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 1053, (4), 9952-9976.

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