CAS 3461-66-3

5β-ANDROSTAN-3β, 11β-DIOL-17-ONE

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3461-66-3
分子式C19H30O3
分子量306.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 5β-ANDROSTAN-3β, 11β-DIOL-17-ONE CAS 3461-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3461-66-3 对应的(5β-ANDROSTAN-3β, 11β-DIOL-17-ONE)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H30O3,分子量 306.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

CAS编号 3461-66-3 对应的化合物(英文标识 5β-ANDROSTAN-3β, 11β-DIOL-17-ONE),化学式 C19H30O3,相对分子质量 306.44。 (分子式 C19H30O3)的化学结构中包含甾体骨架,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景:(5β-ANDROSTAN-3β, 11β-DIOL-17-ONE)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H30O3
分子量306.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Klinger H, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9404774 B2, 2025-03-12.
  2. Björnsson E, Rossi M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 5β-ANDROSTAN-3β, 11β-DIOL-17-ONE" [P]. European Patent, EP 3560478 A1, 2019-02-05.
  3. 发明人刘建华,李文辉,林芳. "A Process for Preparing High-Purity 5β-ANDROSTAN-3β, 11β-DIOL-17-ONE" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110122712 A, 授权公告日 2025-06-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 647, 1053-1079.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2226, (6), 2500-2508.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5β-ANDROSTAN-3β, 11β-DIOL-17-ONE Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1610, (8), 7931-7937.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 1612, 5743-5767.

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