CAS 34654-88-1

Urapidil Impurity 29

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34654-88-1
分子式C8H12ClN3O2
分子量217.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Urapidil Impurity 29 CAS 34654-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Urapidil Impurity 29，CAS 号 34654-88-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12ClN3O2，分子量 217.65。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Urapidil Impurity 29），CAS注册编号 34654-88-1，化学分子式为 C8H12ClN3O2，分子量 217.65 g/mol。 依据分子式为 C8H12ClN3O2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 217.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：从实际应用出发，（CAS 34654-88-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12ClN3O2
分子量217.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114885168 A, 授权公告日 2017-07-05.
  2. 发明人周伟，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111340875 B, 授权公告日 2019-08-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1898, (5), 1327-1335.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2010, 1655, 2356-2371.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 2241, (8), 8466-8482.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 1769, (10), 5127-5130.

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