乌拉地尔杂质5 CAS 34661-73-9

Urapidil Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34661-73-9
分子式C19H26ClN5O2
分子量391.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质5 Urapidil Impurity 5 CAS 34661-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌拉地尔杂质5（Urapidil Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 34661-73-9。分子式 C19H26ClN5O2，分子量 391.90。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，乌拉地尔杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 乌拉地尔杂质5（Urapidil Impurity 5），CAS注册号 34661-73-9，化学式 C19H26ClN5O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 391.90 g/mol。 从化学结构特征来看，乌拉地尔杂质5的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为391.90 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，乌拉地尔杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity P

应用场景：乌拉地尔杂质5（Urapidil Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质5
分子式C19H26ClN5O2
分子量391.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Roberts E F, Chen K W. "一种乌拉地尔杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 10746411 B2, 2017-11-03.
  2. Mueller T C, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3986548 A1, 2016-12-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 814, (3), 4225-4247.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 594, (10), 6223-6228.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 5 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 738, (12), 2689-2711.

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