戊间甲酚EP杂质E CAS 3488-90-2

Amylmetacresol EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3488-90-2
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊间甲酚EP杂质E Amylmetacresol EP Impurity E CAS 3488-90-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品戊间甲酚EP杂质E（Amylmetacresol EP Impurity E，CAS 3488-90-2），分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C12H16O2 的戊间甲酚EP杂质E（CAS 3488-90-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H16O2 的戊间甲酚EP杂质E结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，戊间甲酚EP杂质E（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，戊间甲酚EP杂质E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度

应用场景：戊间甲酚EP杂质E（Amylmetacresol EP Impurity E，CAS 3488-90-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊间甲酚EP杂质E
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，李文辉. "一种戊间甲酚EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115130467 B, 授权公告日 2021-06-16.
  2. Roberts E F, Hughes D C, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Amylmetacresol EP Impurity E" [P]. US Patent, US 11795931 B2, 2015-01-16.
  3. 发明人张德明，王建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Amylmetacresol EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115148827 B, 授权公告日 2015-10-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊间甲酚EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 328, 2865-2874.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊间甲酚EP杂质E as an Impurity". Food Chem., 2015, 1808, (6), 394-415.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amylmetacresol EP Impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 2372, (10), 8702-8725.

Related Amylmetacresol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...