CAS 352438-89-2

Potassium Octadecanoate-d35

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号352438-89-2
分子式C18HD35O2 K
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Potassium Octadecanoate-d35 CAS 352438-89-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 352438-89-2 对应的（Potassium Octadecanoate-d35）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18HD35O2 K。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Potassium Octadecanoate-d35），CAS注册编号 352438-89-2，化学分子式为 C18HD35O2 K，分子量 358.79 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.5，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为358.79 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 352438-89-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18HD35O2 K
分子量358.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Patel M V, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10229793 B2, 2019-11-13.
  2. 发明人高志强，朱建伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Potassium Octadecanoate-d35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115172139 B, 授权公告日 2022-10-03.
  3. 发明人陈志强，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Potassium Octadecanoate-d35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114574012 A, 授权公告日 2022-04-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1037, 5932-5954.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 2280, (3), 7911-7922.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Potassium Octadecanoate-d35 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1718, (1), 9779-9800.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1162, (7), 4932-4948.

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