CAS 1219795-49-9

Ethyl Octadecanoate-d35

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219795-49-9
分子式C20H5D35O2
分子量347.75 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl Octadecanoate-d35 CAS 1219795-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Ethyl Octadecanoate-d35，CAS 1219795-49-9）属于药物标准品。分子式 C20H5D35O2，分子量 347.75。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ethyl Octadecanoate-d35），CAS注册编号 1219795-49-9，化学分子式为 C20H5D35O2，分子量 347.75 g/mol。 （分子式 C20H5D35O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1219795-49-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H5D35O2
分子量347.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111641883 A, 授权公告日 2021-09-14.
  2. 发明人林芳，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ethyl Octadecanoate-d35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117367012 A, 授权公告日 2025-05-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1219, (9), 495-512.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 2046, (5), 3033-3047.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl Octadecanoate-d35 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 623, 1108-1127.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 1050, (12), 5691-5694.

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