司帕沙星杂质4 CAS CATO-C4X-21134

Sparfloxacin Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-21134
分子式C13H11F2N3O3
分子量295.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司帕沙星杂质4 Sparfloxacin Impurity 4 CAS CATO-C4X-21134 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的司帕沙星杂质4（Sparfloxacin Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-21134，分子式 C13H11F2N3O3，分子量 295.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C13H11F2N3O3 的司帕沙星杂质4（CAS CATO-C4X-21134），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 司帕沙星杂质4（C13H11F2N3O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，司帕沙星杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，司帕沙星杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：司帕沙星杂质4（Sparfloxacin Impurity 4，CAS CATO-C4X-21134）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司帕沙星杂质4
分子式C13H11F2N3O3
分子量295.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，周伟. "一种司帕沙星杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114692950 A, 授权公告日 2023-03-24.
  2. 发明人黄志刚，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Sparfloxacin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117633087 A, 授权公告日 2021-09-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司帕沙星杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2417, 9057-9077.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司帕沙星杂质4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 451, (8), 2747-2752.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sparfloxacin Impurity 4 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 687, (9), 4561-4588.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 司帕沙星杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 414, (11), 3969-3989.

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