十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯) CAS 3539-43-3

Amphisol A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3539-43-3
分子式C16H35O4P
分子量322.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯) Amphisol A CAS 3539-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯)（Amphisol A，CAS 3539-43-3），分子式 C16H35O4P，分子量 322.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯)在内的目标物的控制。 化学式为 C16H35O4P 的十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯)（Amphisol A），其CAS登记号是 3539-43-3，分子量为 322.42 g/mol。 从化学结构特征来看，十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯)的分子骨架中包含含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为-0.5，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为322.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：针对化学分析用途，十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯)（Amphisol A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯)
分子式C16H35O4P
分子量322.42 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-0.5
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Davis P L, Thompson G K. "一种十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯)的合成方法" [P]. US Patent, US 11073621 B2, 2019-11-18.
  2. 发明人周伟，沈红梅，高志强. "Method for the Synthesis of Amphisol A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111479854 B, 授权公告日 2019-02-20.
  3. 发明人唐晓军，黄志刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Amphisol A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110169610 A, 授权公告日 2025-04-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯) in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 327, 4664-4688.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1970, 1392-1415.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amphisol A Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 948, (3), 3665-3679.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 十六烷基磷酸(十六烷醇磷酸酯) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 692, (10), 4176-4200.

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