Isofluorane Impurity20 CAS 354-32-5

Isofluorane Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号354-32-5
分子式C2ClF3O
分子量132.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Isofluorane Impurity20 Isofluorane Impurity 20 CAS 354-32-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 354-32-5 对应的Isofluorane Impurity20（Isofluorane Impurity 20）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C2ClF3O，分子量 132.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Isofluorane Impurity20在内的目标物的控制。 CAS编号 354-32-5 对应的化合物Isofluorane Impurity20（英文标识 Isofluorane Impurity 20），化学式 C2ClF3O，相对分子质量 132.47。 Isofluorane Impurity20（分子式 C2ClF3O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Isofluorane Impurity20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：从实际应用出发，Isofluorane Impurity20（CAS 354-32-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Isofluorane Impurity20配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Isofluorane Impurity20
分子式C2ClF3O
分子量132.47 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nowak P, Johansson L. "一种Isofluorane Impurity20的合成方法" [P]. European Patent, EP 3438843 A1, 2017-12-03.
  2. 发明人钱学锋，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Isofluorane Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111444250 B, 授权公告日 2022-04-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Isofluorane Impurity20 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1849, (4), 2495-2501.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Isofluorane Impurity20 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1338, 8304-8320.

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