CAS 356066-46-1

m-PEG3-aldehyde

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号356066-46-1
分子式C8H16O4
分子量176.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 m-PEG3-aldehyde CAS 356066-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(m-PEG3-aldehyde,CAS 号 356066-46-1)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C8H16O4,分子量 176.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比,的分子量为176.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C8H16O4 的(m-PEG3-aldehyde),其CAS登记号是 356066-46-1,分子量为 176.21 g/mol。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键的影响,表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括176.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景:针对化学分析用途,(m-PEG3-aldehyde)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16O4
分子量176.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,林芳,赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112816605 A, 授权公告日 2023-08-15.
  2. 发明人胡光,王建平,唐晓军. "Method for the Synthesis of m-PEG3-aldehyde" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114853490 B, 授权公告日 2025-05-02.
  3. Rossi M, Nowak P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity m-PEG3-aldehyde" [P]. European Patent, EP 3426428 A1, 2016-01-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1436, (1), 1002-1028.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2423, (1), 3628-3648.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of m-PEG3-aldehyde Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 262, (4), 2338-2350.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 971, (6), 1735-1750.

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