舒尼替尼杂质9 CAS 356068-98-9

Sunitinib Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号356068-98-9
分子式C12H19N3O2
分子量237.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒尼替尼杂质9 Sunitinib Impurity 9 CAS 356068-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒尼替尼杂质9（Sunitinib Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 356068-98-9。分子式 C12H19N3O2，分子量 237.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，舒尼替尼杂质9的分子量为237.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒尼替尼杂质9（Sunitinib Impurity 9）的系统命名为舒尼替尼杂质9，CAS号 356068-98-9，分子量为 237.30 g/mol。 依据分子式为 C12H19N3O2 的舒尼替尼杂质9结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 237.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，舒尼替尼杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：舒尼替尼杂质9（Sunitinib Impurity 9，CAS 356068-98-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒尼替尼杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒尼替尼杂质9
分子式C12H19N3O2
分子量237.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，刘建华. "一种舒尼替尼杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109913028 B, 授权公告日 2017-04-28.
  2. 发明人黄志刚，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of Sunitinib Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112780968 B, 授权公告日 2015-02-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒尼替尼杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 646, (2), 7335-7341.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒尼替尼杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1397, 3527-3549.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sunitinib Impurity 9 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 2341, 2593-2603.

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