法维拉韦杂质6 CAS 356783-28-3

Favipiravir Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号356783-28-3
分子式C5HF2N3
分子量141.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质6 Favipiravir Impurity 6 CAS 356783-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 356783-28-3 对应的法维拉韦杂质6（Favipiravir Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5HF2N3，分子量 141.08。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在药品研发过程中，法维拉韦杂质6（Favipiravir Impurity 6，C5HF2N3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C5HF2N3 的法维拉韦杂质6结构特征，其分子内含含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 141.08 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，法维拉韦杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），法维拉韦杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，法维拉韦杂质6（Favipiravir Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质6
分子式C5HF2N3
分子量141.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，李文辉，罗永刚. "一种法维拉韦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116263747 B, 授权公告日 2023-01-06.
  2. Rossi M, Jørgensen K, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3665641 A1, 2016-12-24.
  3. 发明人徐明华，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113652394 A, 授权公告日 2023-02-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1737, 169-198.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 671, 6817-6836.

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