法维拉韦杂质14 CAS 55557-52-3

Favipiravir Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55557-52-3
分子式C5H2ClN3
分子量139.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质14 Favipiravir Impurity 14 CAS 55557-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品法维拉韦杂质14（Favipiravir Impurity 14，CAS 55557-52-3），分子式 C5H2ClN3，分子量 139.54。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C5H2ClN3 的法维拉韦杂质14结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 139.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 法维拉韦杂质14（Favipiravir Impurity 14），CAS注册号 55557-52-3，化学式 C5H2ClN3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 139.54 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次法维拉韦杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），法维拉韦杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：法维拉韦杂质14（Favipiravir Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法维拉韦杂质14适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质14
分子式C5H2ClN3
分子量139.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，马晓峰. "一种法维拉韦杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116864336 A, 授权公告日 2019-09-08.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108936903 B, 授权公告日 2021-11-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 2130, 7316-7326.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质14 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 1810, (3), 6735-6747.

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