CAS 35989-16-3

N-Methyl-DL-glutamic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35989-16-3
分子式C6H11NO4
分子量161.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Methyl-DL-glutamic acid CAS 35989-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-Methyl-DL-glutamic acid，CAS 35989-16-3）属于药物标准品。分子式 C6H11NO4，分子量 161.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为161.16 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C6H11NO4 的（N-Methyl-DL-glutamic acid），其CAS登记号是 35989-16-3，分子量为 161.16 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（N-Methyl-DL-glutamic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11NO4
分子量161.16 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Jørgensen K, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3946120 A1, 2016-10-14.
  2. Hughes D C, Brown S R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of N-Methyl-DL-glutamic acid" [P]. US Patent, US 9132210 B2, 2024-11-03.
  3. 发明人冯建国，徐明华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity N-Methyl-DL-glutamic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112143507 B, 授权公告日 2022-12-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 614, (6), 9577-9599.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2020, 687, (4), 597-612.

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