布洛芬EP杂质P CAS 36039-36-8

Ibuprofen EP Impurity P

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号36039-36-8
分子式C13H20O
分子量192.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬EP杂质P Ibuprofen EP Impurity P CAS 36039-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬EP杂质P（Ibuprofen EP Impurity P）为药物杂质对照品，CAS 登记号 36039-36-8，分子式 C13H20O，分子量 192.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C13H20O 的布洛芬EP杂质P结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布洛芬EP杂质P（Ibuprofen EP Impurity P）的系统命名为布洛芬EP杂质P，CAS号 36039-36-8，分子量为 192.30 g/mol。 在定量分析中，布洛芬EP杂质P（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布洛芬EP杂质P的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：布洛芬EP杂质P（Ibuprofen EP Impurity P）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬EP杂质P
分子式C13H20O
分子量192.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，韩伟. "一种布洛芬EP杂质P的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116016784 B, 授权公告日 2019-01-23.
  2. Kumar R, Johnson M A, Park J H. "Method for the Synthesis of Ibuprofen EP Impurity P" [P]. US Patent, US 11033389 B2, 2020-03-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬EP杂质P in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 954, (12), 675-680.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬EP杂质P as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2158, (3), 6089-6100.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen EP Impurity P Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1210, 7153-7175.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬EP杂质P Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 349, (7), 9621-9632.

Related Ibuprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...