CAS 36117-08-5

3-(Dodec-1-en-1-yl)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36117-08-5
分子式C16H27NO2
分子量265.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(Dodec-1-en-1-yl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 36117-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(Dodec-1-en-1-yl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 号 36117-08-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H27NO2，分子量 265.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括265.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 36117-08-5 对应的化合物（英文标识 3-(Dodec-1-en-1-yl)pyrrolidine-2,5-dione），化学式 C16H27NO2，相对分子质量 265.39。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（3-(Dodec-1-en-1-yl)pyrrolidine-2,5-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H27NO2
分子量265.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117073233 A, 授权公告日 2020-09-25.
  2. Martínez F, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 3-(Dodec-1-en-1-yl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. European Patent, EP 3198701 A1, 2021-06-03.
  3. 发明人沈红梅，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 3-(Dodec-1-en-1-yl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111843429 A, 授权公告日 2020-11-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 516, (5), 9165-9193.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 307, 1064-1080.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Dodec-1-en-1-yl)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 1802, 9398-9404.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 941, 7264-7282.

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