德戈替尼杂质N2 CAS 36140-83-7

Delgocitinib impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号36140-83-7
分子式C8H9N3O
分子量163.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

德戈替尼杂质N2 Delgocitinib impurity N2 CAS 36140-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

德戈替尼杂质N2（Delgocitinib impurity N2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 36140-83-7。分子式 C8H9N3O，分子量 163.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

德戈替尼杂质N2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H9N3O 的德戈替尼杂质N2（CAS 36140-83-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 德戈替尼杂质N2（C8H9N3O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，德戈替尼杂质N2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：从实际应用出发，德戈替尼杂质N2（CAS 36140-83-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取德戈替尼杂质N2适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称德戈替尼杂质N2
分子式C8H9N3O
分子量163.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，钱学锋. "一种德戈替尼杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111287163 B, 授权公告日 2025-12-15.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Delgocitinib impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113538440 A, 授权公告日 2017-09-11.
  3. Davis P L, Patel M V, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Delgocitinib impurity N2" [P]. US Patent, US 11237831 B2, 2022-05-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 德戈替尼杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 895, 8459-8473.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 德戈替尼杂质N2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1979, 1834-1841.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Delgocitinib impurity N2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 349, (6), 679-707.

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