泊沙康唑杂质114 CAS 364-83-0

Posaconazole Impurity 114

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号364-83-0
分子式C8H6F2O
分子量156.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质114 Posaconazole Impurity 114 CAS 364-83-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 364-83-0 对应的泊沙康唑杂质114（Posaconazole Impurity 114）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H6F2O，分子量 156.13。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C8H6F2O 的泊沙康唑杂质114结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 156.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 364-83-0 对应的泊沙康唑杂质114（Posaconazole Impurity 114），是化学式为 C8H6F2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 156.13。 在定量分析中，泊沙康唑杂质114（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质114满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：泊沙康唑杂质114（Posaconazole Impurity 114，CAS 364-83-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质114
分子式C8H6F2O
分子量156.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，胡光. "一种泊沙康唑杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112142603 B, 授权公告日 2023-03-11.
  2. Williams B T, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 114" [P]. US Patent, US 11012740 B2, 2021-05-17.
  3. 发明人马晓峰，王建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114929163 B, 授权公告日 2020-08-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1508, (1), 9955-9984.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质114 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 565, 4894-4919.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 114 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1275, 7794-7809.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质114 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 1521, (3), 2512-2538.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...