乳酸依沙吖啶 CAS 36711-56-5

Ethacridine Lactate Impurity 31

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36711-56-5
分子式C14H12N2O3
分子量256.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖啶 Ethacridine Lactate Impurity 31 CAS 36711-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品乳酸依沙吖啶（Ethacridine Lactate Impurity 31，CAS 36711-56-5），分子式 C14H12N2O3，分子量 256.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C14H12N2O3 的乳酸依沙吖啶（Ethacridine Lactate Impurity 31），其CAS登记号是 36711-56-5，分子量为 256.26 g/mol。 乳酸依沙吖啶（分子式 C14H12N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，乳酸依沙吖啶（CAS 36711-56-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以乳酸依沙吖啶配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖啶
分子式C14H12N2O3
分子量256.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，李文辉. "一种乳酸依沙吖啶的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108037255 A, 授权公告日 2021-01-10.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116654781 A, 授权公告日 2016-01-04.
  3. 发明人罗永刚，周伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethacridine Lactate Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112750712 B, 授权公告日 2015-12-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖啶 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1351, (1), 974-991.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖啶 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 533, 6611-6630.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethacridine Lactate Impurity 31 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 1906, 4503-4527.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乳酸依沙吖啶 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 2003, (10), 4632-4643.

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