Metirosine Impurity3盐酸盐 CAS 368876-01-1

Metirosine Impurity 3 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号368876-01-1
分子式C10H13NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Metirosine Impurity3盐酸盐 Metirosine Impurity 3 HCl CAS 368876-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 368876-01-1 对应的Metirosine Impurity3盐酸盐（Metirosine Impurity 3 HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H13NO3 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，Metirosine Impurity3盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 368876-01-1 对应的化合物Metirosine Impurity3盐酸盐（英文标识 Metirosine Impurity 3 HCl），化学式 C10H13NO3 HCl，相对分子质量 231.68。 Metirosine Impurity3盐酸盐（分子式 C10H13NO3 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检

应用场景：针对化学分析用途，Metirosine Impurity3盐酸盐（Metirosine Impurity 3 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Metirosine Impurity3盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Metirosine Impurity3盐酸盐
分子式C10H13NO3 HCl
分子量231.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Rossi M, Sørensen M. "一种Metirosine Impurity3盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3633149 A1, 2015-11-06.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，黄志刚. "Method for the Synthesis of Metirosine Impurity 3 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117375148 A, 授权公告日 2023-01-03.
  3. 发明人胡光，黄志刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Metirosine Impurity 3 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109650768 B, 授权公告日 2022-11-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Metirosine Impurity3盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1843, 29-38.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Metirosine Impurity3盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 145, 9912-9923.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metirosine Impurity 3 HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2360, (7), 4587-4613.

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