卡比多巴杂质12 CAS 53832-94-3

Carbidopa Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53832-94-3
分子式C10H12O4
分子量196.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴杂质12 Carbidopa Impurity 12 CAS 53832-94-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡比多巴杂质12（Carbidopa Impurity 12，CAS 53832-94-3），分子式 C10H12O4，分子量 196.20。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

卡比多巴杂质12的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，卡比多巴杂质12（Carbidopa Impurity 12，C10H12O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，卡比多巴杂质12表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括196.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡比多巴杂质12可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，卡比多巴杂质12的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：卡比多巴杂质12（Carbidopa Impurity 12，CAS 53832-94-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡比多巴

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴杂质12
分子式C10H12O4
分子量196.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Yamamoto T, Patel M V. "一种卡比多巴杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 11360317 B2, 2016-09-07.
  2. 发明人沈红梅，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Carbidopa Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117769367 A, 授权公告日 2016-08-15.
  3. 发明人胡光，冯建国，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Carbidopa Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112730437 A, 授权公告日 2017-04-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 205, (11), 7363-7390.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴杂质12 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1847, (6), 6261-6270.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbidopa Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1676, (8), 65-70.

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