卡比多巴EP杂质A CAS 555-30-6

Carbidopa EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号555-30-6
分子式C10H13NO4
分子量211.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴EP杂质A Carbidopa EP Impurity A CAS 555-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡比多巴EP杂质A（Carbidopa EP Impurity A，CAS 555-30-6），分子式 C10H13NO4，分子量 211.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡比多巴EP杂质A在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡比多巴EP杂质A（Carbidopa EP Impurity A）的系统命名为卡比多巴EP杂质A，CAS号 555-30-6，分子量为 211.21 g/mol。 依据分子式为 C10H13NO4 的卡比多巴EP杂质A结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 211.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，卡比多巴EP杂质A（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡比多巴

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡比多巴EP杂质A（CAS 555-30-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡比多巴EP杂质A（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴EP杂质A
分子式C10H13NO4
分子量211.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，马晓峰. "一种卡比多巴EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113878147 B, 授权公告日 2016-06-14.
  2. 发明人何建平，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Carbidopa EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113411539 A, 授权公告日 2020-03-01.
  3. 发明人黄志刚，罗永刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Carbidopa EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108245792 B, 授权公告日 2016-04-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2112, 3815-3844.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴EP杂质A as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1537, (11), 9646-9662.

Related Carbidopa Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...