克仑特罗EP杂质E CAS 37148-47-3

Clenbuterol EP impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37148-47-3
分子式C8H6BrCl2NO
分子量282.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克仑特罗EP杂质E Clenbuterol EP impurity E CAS 37148-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克仑特罗EP杂质E（Clenbuterol EP impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 37148-47-3，分子式 C8H6BrCl2NO，分子量 282.95。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，克仑特罗EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 克仑特罗EP杂质E（英文标识 Clenbuterol EP impurity E）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 37148-47-3，相对分子质量测定值为 282.95。 克仑特罗EP杂质E（C8H6BrCl2NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，克仑特罗EP杂质E（CAS 37148-47-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以克仑特罗EP杂质E（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克仑特罗EP杂质E
分子式C8H6BrCl2NO
分子量282.95 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Fischer A B, Davis P L. "一种克仑特罗EP杂质E的合成方法" [P]. US Patent, US 11050292 B2, 2021-05-10.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，冯建国. "Method for the Synthesis of Clenbuterol EP impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109318070 B, 授权公告日 2017-02-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克仑特罗EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1068, 3582-3585.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克仑特罗EP杂质E as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2378, (12), 3367-3385.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clenbuterol EP impurity E Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 787, 9139-9146.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克仑特罗EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 850, 5413-5421.

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