卡铂杂质6 CAS 3721-95-7

Carboplatin Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3721-95-7
分子式C5H8O2
分子量100.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡铂杂质6 Carboplatin Impurity 6 CAS 3721-95-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡铂杂质6（Carboplatin Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3721-95-7。分子式 C5H8O2，分子量 100.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

卡铂杂质6的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C5H8O2 的卡铂杂质6（CAS 3721-95-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡铂杂质6（C5H8O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，卡铂杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡铂杂质6（Carboplatin Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡铂杂质6适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡铂杂质6
分子式C5H8O2
分子量100.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，钱学锋. "一种卡铂杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112012068 B, 授权公告日 2025-02-26.
  2. 发明人钱学锋，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Carboplatin Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114544242 B, 授权公告日 2016-07-09.
  3. Schröder R, Johnson M A, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Carboplatin Impurity 6" [P]. US Patent, US 10530152 B2, 2025-05-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡铂杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1502, 4829-4833.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡铂杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 2290, (7), 1570-1579.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carboplatin Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 390, (6), 3472-3476.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡铂杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 421, 7641-7647.

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