碘海醇EP杂质L CAS 37441-29-5

Iohexol EP Impurity L

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37441-29-5
分子式C8H2Cl2I3NO2
分子量595.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘海醇EP杂质L Iohexol EP Impurity L CAS 37441-29-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘海醇EP杂质L（Iohexol EP Impurity L）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 37441-29-5。分子式 C8H2Cl2I3NO2，分子量 595.73。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

碘海醇EP杂质L（分子式 C8H2Cl2I3NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C8H2Cl2I3NO2 的碘海醇EP杂质L（CAS 37441-29-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次碘海醇EP杂质L均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，碘海醇EP杂质L的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：从实际应用出发，碘海醇EP杂质L（CAS 37441-29-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘海醇EP杂质L
分子式C8H2Cl2I3NO2
分子量595.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl/I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，陈志强. "一种碘海醇EP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114746479 A, 授权公告日 2016-02-08.
  2. Roberts E F, Lee S K, Davis P L. "Method for the Synthesis of Iohexol EP Impurity L" [P]. US Patent, US 11656667 B2, 2021-05-20.
  3. Kowalski A, Lefèvre J P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Iohexol EP Impurity L" [P]. European Patent, EP 3770352 A1, 2018-04-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘海醇EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 583, 6653-6664.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘海醇EP杂质L as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 137, 5898-5903.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iohexol EP Impurity L Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 503, (11), 6504-6522.

Related Iohexol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...