艾曲泊帕杂质8 CAS 376592-93-7

Eltrombopag Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号376592-93-7
分子式C13H11NO3
分子量229.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质8 Eltrombopag Impurity 8 CAS 376592-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质8（Eltrombopag Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 376592-93-7。分子式 C13H11NO3，分子量 229.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾曲泊帕杂质8（英文标识 Eltrombopag Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 376592-93-7，相对分子质量测定值为 229.23。 艾曲泊帕杂质8（C13H11NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾曲泊帕杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），艾曲泊帕杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾曲泊帕杂质8（Eltrombopag Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质8
分子式C13H11NO3
分子量229.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, O'Brien P Q, Thompson G K. "一种艾曲泊帕杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10301527 B2, 2022-12-24.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，钱学锋. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109818556 A, 授权公告日 2025-12-11.
  3. 发明人郑宇鹏，唐晓军，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116408393 A, 授权公告日 2016-12-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 659, (3), 8563-8586.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质8 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 233, 4172-4200.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 8 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1839, 7246-7253.

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