替格格雷杂质32 CAS 376608-75-2

Ticagrelor Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号376608-75-2
分子式C17H24ClN5O4S
分子量429.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格格雷杂质32 Ticagrelor Impurity 32 CAS 376608-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替格格雷杂质32（英文名 Ticagrelor Impurity 32，CAS 376608-75-2）属于药物杂质对照品。分子式 C17H24ClN5O4S，分子量 429.92。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替格格雷杂质32（Ticagrelor Impurity 32）的系统命名为替格格雷杂质32，CAS号 376608-75-2，分子量为 429.92 g/mol。 依据分子式为 C17H24ClN5O4S 的替格格雷杂质32结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 429.92 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过IS

应用场景：从实际应用出发，替格格雷杂质32（CAS 376608-75-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替格格雷杂质32适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格格雷杂质32
分子式C17H24ClN5O4S
分子量429.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Hughes D C. "一种替格格雷杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 11960185 B2, 2018-11-24.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111787154 B, 授权公告日 2016-10-25.
  3. 发明人孙丽萍，朱建伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115299134 A, 授权公告日 2021-03-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格格雷杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 780, (4), 8598-8605.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格格雷杂质32 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 119, (4), 8064-8070.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 32 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 2205, 5346-5375.

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