异环磷酰胺 CAS 3778-73-2

Ifosfamide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3778-73-2
分子式C7H15Cl2N2O2P
分子量261.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异环磷酰胺 Ifosfamide CAS 3778-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异环磷酰胺（Ifosfamide，CAS 号 3778-73-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15Cl2N2O2P，分子量 261.09。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异环磷酰胺在内的目标物的控制。 CAS编号 3778-73-2 对应的化合物异环磷酰胺（英文标识 Ifosfamide），化学式 C7H15Cl2N2O2P，相对分子质量 261.09。 异环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P）含有酰胺类，有机磷，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：在化学分析实验室中，异环磷酰胺（CAS 3778-73-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以异环磷酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异环磷酰胺
分子式C7H15Cl2N2O2P
分子量261.09 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，郭海燕. "一种异环磷酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109793274 A, 授权公告日 2019-11-14.
  2. 发明人刘建华，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ifosfamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112240272 A, 授权公告日 2020-10-21.
  3. Kumar R, Anderson J P, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Ifosfamide" [P]. US Patent, US 10190299 B2, 2015-08-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异环磷酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1200, (6), 2490-2497.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异环磷酰胺 as an Impurity". Food Chem., 2018, 474, 3260-3281.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ifosfamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 882, (4), 6028-6042.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异环磷酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 1807, (12), 9529-9548.

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