精氨酸加压素杂质1 CAS 38106-69-3

Argpressin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38106-69-3
分子式C48H67N15O13S2
分子量1126.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

精氨酸加压素杂质1 Argpressin Impurity 1 CAS 38106-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

精氨酸加压素杂质1（英文名 Argpressin Impurity 1，CAS 38106-69-3）属于药物杂质对照品。分子式 C48H67N15O13S2，分子量 1126.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，精氨酸加压素杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C48H67N15O13S2 的精氨酸加压素杂质1（CAS 38106-69-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 精氨酸加压素杂质1（分子式 C48H67N15O13S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：精氨酸加压素杂质1（Argpressin Impurity 1，CAS 38106-69-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称精氨酸加压素杂质1
分子式C48H67N15O13S2
分子量1126.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数15
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，周伟. "一种精氨酸加压素杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117904442 B, 授权公告日 2024-07-13.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Argpressin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115797777 A, 授权公告日 2016-06-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 精氨酸加压素杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 584, 741-760.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 精氨酸加压素杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1980, (12), 6131-6137.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argpressin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 2422, 9415-9428.

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