达泊西汀杂质70 CAS 38262-42-9

Dapoxetine Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号38262-42-9
分子式C11H10O3S
分子量222.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质70 Dapoxetine Impurity 70 CAS 38262-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达泊西汀杂质70（Dapoxetine Impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 38262-42-9。分子式 C11H10O3S，分子量 222.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括达泊西汀杂质70在内的目标物的控制。 达泊西汀杂质70（Dapoxetine Impurity 70），CAS注册号 38262-42-9，化学式 C11H10O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.26 g/mol。 依据分子式为 C11H10O3S 的达泊西汀杂质70结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 222.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达泊西汀杂质70可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定

应用场景：达泊西汀杂质70（Dapoxetine Impurity 70）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达泊西汀杂质70适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质70
分子式C11H10O3S
分子量222.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种达泊西汀杂质70的合成方法" [P]. European Patent, EP 3035293 A1, 2025-01-28.
  2. Davis P L, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 70" [P]. US Patent, US 9491826 B2, 2019-05-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1307, (10), 8644-8661.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质70 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 233, 4395-4410.

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