Gadobutrol Impurity48 CAS 38361-85-2

Gadobutrol Impurity 48

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38361-85-2
分子式C8H22N4O
分子量190.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gadobutrol Impurity48 Gadobutrol Impurity 48 CAS 38361-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Gadobutrol Impurity48（英文名 Gadobutrol Impurity 48，CAS 38361-85-2）属于药物标准品。分子式 C8H22N4O，分子量 190.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Gadobutrol Impurity48在内的目标物的控制。 CAS编号 38361-85-2 对应的化合物Gadobutrol Impurity48（英文标识 Gadobutrol Impurity 48），化学式 C8H22N4O，相对分子质量 190.29。 Gadobutrol Impurity48（分子式 C8H22N4O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），Gadobutrol Impurity48满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：Gadobutrol Impurity48（Gadobutrol Impurity 48）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Gadobutrol Impurity48配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Gadobutrol Impurity48
分子式C8H22N4O
分子量190.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Schröder R. "一种Gadobutrol Impurity48的合成方法" [P]. European Patent, EP 3350980 A1, 2021-06-13.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Gadobutrol Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114526256 B, 授权公告日 2020-12-19.
  3. Nielsen H, Nowak P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Gadobutrol Impurity 48" [P]. European Patent, EP 3504239 A1, 2015-10-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Gadobutrol Impurity48 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 387, 6197-6213.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Gadobutrol Impurity48 as an Impurity". Talanta, 2016, 590, (4), 9605-9622.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobutrol Impurity 48 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 477, (11), 7656-7659.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Gadobutrol Impurity48 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 858, 5086-5097.

Related Gadobutrol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...