Gadobutrol Impurity14 CAS 220182-11-6

Gadobutrol Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号220182-11-6
分子式C10H20N4O
分子量212.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gadobutrol Impurity14 Gadobutrol Impurity 14 CAS 220182-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Gadobutrol Impurity14（Gadobutrol Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 220182-11-6。分子式 C10H20N4O，分子量 212.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Gadobutrol Impurity14在内的目标物的控制。 Gadobutrol Impurity14（Gadobutrol Impurity 14），CAS注册编号 220182-11-6，化学分子式为 C10H20N4O，分子量 212.29 g/mol。 Gadobutrol Impurity14（分子式 C10H20N4O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：针对化学分析用途，Gadobutrol Impurity14（Gadobutrol Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Gadobutrol Impurity14配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Gadobutrol Impurity14
分子式C10H20N4O
分子量212.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Kowalski A. "一种Gadobutrol Impurity14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3140711 A1, 2018-07-12.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Gadobutrol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117966246 A, 授权公告日 2024-08-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Gadobutrol Impurity14 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1860, 7814-7825.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Gadobutrol Impurity14 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 874, (1), 9991-10005.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobutrol Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1380, (11), 74-91.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Gadobutrol Impurity14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 2022, (6), 1573-1580.

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