CAS 38689-30-4

D-leucyl-D-leucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38689-30-4
分子式C12H24N2O3
分子量244.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-leucyl-D-leucine CAS 38689-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（D-leucyl-D-leucine，CAS 号 38689-30-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H24N2O3，分子量 244.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （D-leucyl-D-leucine），CAS注册编号 38689-30-4，化学分子式为 C12H24N2O3，分子量 244.33 g/mol。 （分子式 C12H24N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（D-leucyl-D-leucine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H24N2O3
分子量244.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，杨光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112128133 A, 授权公告日 2019-06-14.
  2. 发明人王建平，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of D-leucyl-D-leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109176232 A, 授权公告日 2019-04-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2459, 7695-7707.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1451, (4), 590-607.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-leucyl-D-leucine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1226, 4624-4634.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 1624, (11), 5997-6019.

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