丙酚替诺福韦杂质61(游离) CAS 390409-48-0

Tenofovir alafenamide Impurity 61

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号390409-48-0
分子式C20H27N6O5P
分子量462.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦杂质61(游离) Tenofovir alafenamide Impurity 61 CAS 390409-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酚替诺福韦杂质61(游离)（Tenofovir alafenamide Impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 390409-48-0。分子式 C20H27N6O5P，分子量 462.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丙酚替诺福韦杂质61(游离)的分子量为462.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H27N6O5P 的丙酚替诺福韦杂质61(游离)（CAS 390409-48-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，丙酚替诺福韦杂质61(游离)的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.5，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为462.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙酚替诺福韦杂质61(游离)均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CR

应用场景：丙酚替诺福韦杂质61(游离)（Tenofovir alafenamide Impurity 61，CAS 390409-48-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦杂质61(游离)
分子式C20H27N6O5P
分子量462.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，周伟，林芳. "一种丙酚替诺福韦杂质61(游离)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115545657 B, 授权公告日 2024-11-08.
  2. 发明人刘建华，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Tenofovir alafenamide Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114762094 A, 授权公告日 2024-12-02.
  3. Thompson G K, Roberts E F, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir alafenamide Impurity 61" [P]. US Patent, US 11361703 B2, 2022-07-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦杂质61(游离) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 391, (7), 6854-6860.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦杂质61(游离) as an Impurity". Food Chem., 2015, 130, (6), 9343-9366.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir alafenamide Impurity 61 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 594, 7406-7424.

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