8-氧杂-1,3-二氮杂螺[4.5]癸烷-2,4-二酮 CAS 39124-19-1

8-Oxa-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号39124-19-1
分子式C7H10N2O3
分子量170.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-氧杂-1,3-二氮杂螺[4.5]癸烷-2,4-二酮 8-Oxa-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione CAS 39124-19-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

8-氧杂-1,3-二氮杂螺[4.5]癸烷-2,4-二酮（英文名 8-Oxa-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione，CAS 39124-19-1）属于药物标准品。分子式 C7H10N2O3，分子量 170.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

8-氧杂-1,3-二氮杂螺4.5癸烷-2,4-二酮（8-Oxa-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione），CAS注册编号 39124-19-1，化学分子式为 C7H10N2O3，分子量 170.17 g/mol。 依据分子式为 C7H10N2O3 的8-氧杂-1,3-二氮杂螺4.5癸烷-2,4-二酮结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 170.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：在化学分析实验室中，8-氧杂-1,3-二氮杂螺 4.5 癸烷-2,4-二酮（CAS 39124-19-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以8-氧杂-1,3-二氮杂螺 4.5 癸烷-2,4-二酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称8-氧杂-1,3-二氮杂螺[4.5]癸烷-2,4-二酮
分子式C7H10N2O3
分子量170.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Stevens L M. "一种8-氧杂-1,3-二氮杂螺[4.5]癸烷-2,4-二酮的合成方法" [P]. US Patent, US 10258420 B2, 2022-01-06.
  2. 发明人沈红梅，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of 8-Oxa-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109769349 A, 授权公告日 2017-09-10.
  3. Hughes D C, Johnson M A, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity 8-Oxa-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. US Patent, US 9104888 B2, 2016-08-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 8-氧杂-1,3-二氮杂螺[4.5]癸烷-2,4-二酮 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1908, (2), 5581-5587.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 8-氧杂-1,3-二氮杂螺[4.5]癸烷-2,4-二酮 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 320, (10), 656-661.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Oxa-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 2438, 3840-3864.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 8-氧杂-1,3-二氮杂螺[4.5]癸烷-2,4-二酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 2174, (3), 3609-3639.

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