肾上腺素杂质27 CAS 37491-94-4

Epinephrine Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37491-94-4
分子式C8H10O3
分子量154.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质27 Epinephrine Impurity 27 CAS 37491-94-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质27（Epinephrine Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 37491-94-4。分子式 C8H10O3，分子量 154.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括肾上腺素杂质27在内的目标物的控制。 肾上腺素杂质27（英文标识 Epinephrine Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 37491-94-4，相对分子质量测定值为 154.16。 依据分子式为 C8H10O3 的肾上腺素杂质27结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 154.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，肾上腺素杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），肾上腺素杂质27满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，肾上腺素杂质27（CAS 37491-94-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素杂质27适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质27
分子式C8H10O3
分子量154.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，徐明华. "一种肾上腺素杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116772554 B, 授权公告日 2024-03-11.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of Epinephrine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112606923 A, 授权公告日 2022-03-16.
  3. 发明人罗永刚，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Epinephrine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110899659 B, 授权公告日 2018-06-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1244, (2), 2130-2140.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质27 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 700, (4), 2044-2055.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinephrine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1848, (12), 2189-2213.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 403, (12), 7948-7960.

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