肾上腺素杂质131 CAS CATO-C4X-1849131

Epinephrine /Adrenaline Impurity 131

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1849131
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质131 Epinephrine /Adrenaline Impurity 131 CAS CATO-C4X-1849131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品肾上腺素杂质131（Epinephrine /Adrenaline Impurity 131，CAS CATO-C4X-1849131），分子式 C9H13NO2，分子量 167.21。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，肾上腺素杂质131（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C9H13NO2 的肾上腺素杂质131（CAS CATO-C4X-1849131），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，肾上腺素杂质131的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为167.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，肾上腺素杂质131的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：从实际应用出发，肾上腺素杂质131（CAS CATO-C4X-1849131）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质131
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，张德明. "一种肾上腺素杂质131的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108104854 A, 授权公告日 2015-03-25.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Epinephrine /Adrenaline Impurity 131" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114139146 A, 授权公告日 2020-02-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质131 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 483, (6), 8732-8743.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质131 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 454, 6759-6770.

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